Pfizer demande l'autorisation de son vaccin pour les 5-11 ans

Pfizer étudie depuis quelque temps maintenant l’efficacité et la sureté de son vaccin anti-Covid sur les enfants âgés de 5 à 11 ans. Le groupe américain et son partenaire allemand BioNTech ont testé un tiers de la dose actuellement administrée aux adultes sur cette tranche d'âge. Une grande partie de la recherche a eu lieu à l'hôpital pour enfants de Cincinnati. 

Les deux groupes ont déclaré mardi avoir soumis les données du vaccin Covid-19 sur les enfants âgés de 5 à 11 ans à la Food and Drug Administration des États-Unis pour un examen initial, mais ne demandent pas encore d'autorisation d'utilisation d'urgence.

Une soumission officielle pour demander l'autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin devrait suivre dans les semaines à venir, ont indiqué les sociétés dans un communiqué.

Des soumissions à l'Agence européenne des médicaments et à d'autres autorités de réglementation sont également prévues, ont-ils déclaré.

Il s'agit de la première soumission de données à la FDA pour un vaccin Covid-19 pour les jeunes enfants. Le vaccin Pfizer/BioNTech est approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus et a une autorisation d’utilisation d’urgence pour les personnes âgées de 12 à 15 ans.