L'accès précoce du traitement de Merck refusé en France

Le traitement Evusheld, un traitement basé sur une combinaison de deux anticorps monoclonaux dirigés contre la protéine Spike du SARS-CoV-2 développé par AstraZeneca, a obtenu le feu vert de la HAS ce vendredi 10 décembre. Il pourra désormais être utilisé pour traiter des patients à très haut risque de forme sévère de Covid-19.

En revanche, la distribution en France du Molnupiravir le traitement antiviral de Merck contre la Covid-19, a été refusée. Merck, qui a développé ce traitement, demandait son accès précoce en "traitement des formes légères à modérées du (COVID-19) chez les adultes ayant un test de diagnostic positif au SARS-CoV-2 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une forme sévère de la maladie".

La HAS a considéré que le traitement commercialisé sous le nom de Lagevrio ne remplit pas les critères nécessaires pour obtenir une autorisation d’accès précoce. Cette décision s’appuie sur un avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament, qui a jugé que "l’efficacité et la sécurité de ce médicament étaient présumées dans une indication restreinte par rapport à celle revendiquée par le laboratoire".

Bien que la France ait déjà précommandé 50.000 doses du traitement de Merck, le ministère de la Santé a dit prendre acte de cette décision. 

"La nature du contrat prévoit un déclenchement des commandes uniquement en cas d’autorisation précoce de déploiement. Les échanges avec l’agence européenne du médicament (EMA) continuent et une décision européenne concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché est attendue début d’année 2022", a déclaré le ministère.