L’AMMPS retire un lot de Curosurf 120 mg pour risque de contamination microbienne

Selon le communiqué de l'agence, cette décision s'inscrit dans le cadre du système national de pharmacovigilance et du renforcement des normes de sécurité sanitaire. L'alerte concerne un lot spécifique de ce tensioactif naturel, composé de Poractant alfa, principalement administré au sein des unités de réanimation pour prématurés.

Le CUROSURF occupe une place stratégique dans l'arsenal thérapeutique néonatal. Il est utilisé pour traiter le syndrome de détresse respiratoire lié au déficit en surfactant pulmonaire chez les nouveau-nés prématurés, une pathologie pouvant entraîner de graves complications respiratoires.

L'AMMPS ordonne l'arrêt immédiat de la dispensation, de la distribution et de l'utilisation du lot incriminé. Les stocks disponibles doivent être placés en quarantaine avant leur retour définitif, en coordination avec l'établissement pharmaceutique industriel concerné.

L'autorité sanitaire insiste sur la mobilisation immédiate de l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament — pharmaciens hospitaliers, officines, grossistes-répartiteurs et établissements de santé — pour l'application stricte de ces directives.