Retrait de lots du médicament Lectil : la réponse de l’AMMPS

Prescrit dans le traitement du vertige, des lots du Lectil 16 mg ont été rappelés par mesure de précaution.

Contactée par SNRTnews, une source au sein de l’Agence a précisé que "le médicament Lectil 16 mg, prescrit dans le traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire, a fait l’objet d’un retrait du marché à titre préventif. Cette décision a été prise après que l’établissement Pharmaceutique Industriel a détecté un résultat non conforme lors de tests de stabilité réalisés dans le cadre du suivi qualité du produit".

Et d’ajouter: "En réponse à cette alerte, l’AMMPS a demandé le rappel de tous les lots concernés. Ce rappel concerne aussi bien Les établissements pharmaceutiques, grossistes répartiteurs, pharmacies d’officine et les établissements de santé, publics comme privés. L’objectif est d’interrompre immédiatement la distribution et la dispensation de ce médicament afin de protéger les patients. Il ne s’agit pas d’un danger immédiat pour la santé, mais d’une mesure de précaution visant à garantir la qualité et la sécurité des traitements mis à disposition du public"

Quels risques pour les patients ?

À ce jour, aucun incident lié à la prise de Lectil n’a été signalé. "Aucune plainte ni effet indésirable n’a été rapporté par les professionnels de santé ou les patients", assure la même source.

Cependant, les contrôles de stabilité effectués plusieurs mois après la mise sur le marché ont révélé que "certains lots ne respectaient plus totalement les critères de stabilité exigés. Cela signifie que le médicament pourrait éventuellement perdre en efficacité  ou voir ses propriétés se modifier légèrement  avec le temps, surtout à l’approche de sa date de péremption".

C’est donc par mesure de précaution que l’AMMPS a ordonné le rappel de tous les lots concernés, afin d’éviter toute prise de risque inutile, même si aucun danger avéré n’a été constaté à ce jour.

Le rôle des pharmaciens et des médecins

Dès l’annonce du rappel, l’AMMPS a diffusé une alerte officielle à l’ensemble des professionnels de santé concernés par le biais de lettres d’information, de son site internet, de ses réseaux sociaux et de plateformes spécialisées.

Les pharmaciens ont été invités à retirer immédiatement le médicament de leurs rayons, à informer les patients susceptibles de l’avoir acquis récemment et à leur recommander de ne plus utiliser les comprimés restants. Ils doivent également retourner les stocks aux distributeurs.

De leur côté, les médecins sont "appelés à ne plus prescrire ce médicament, à informer leurs patients s’ils étaient traités avec ce produit, et  à proposer des alternatives thérapeutiques sûres, et assurer le suivi médical si besoin"

Et de conclure "Grâce à cette coordination rapide entre l’Agence, les professionnels de santé et les patients, toutes les mesures nécessaires sont prises pour garantir la sécurité de la population et éviter toute exposition prolongée à un médicament concerné par un défaut de stabilité".