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L'UE renforce le rôle de l’Agence européenne des médicaments
25/01/2022 - 17:00
MAPCe règlement, qui va entrer en vigueur le 1er mars 2022, permettra à l'Agence européenne des médicaments d'atténuer et de surveiller de près les pénuries de médicaments et de dispositifs médicaux lors d'événements majeurs ou d'urgences de santé publique et de faciliter l'approbation plus rapide des médicaments susceptibles de traiter ou de prévenir une maladie provoquant une crise de santé publique.
Saluant l'adoption de ce mandant renforcé pour l’EMA, qui fait partie du train de mesures relatif à l'Union européenne de la santé proposé par l’exécutif européen en novembre 2020, la commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a souligné que "grâce au renforcement de l'Agence, nous pouvons faire en sorte que les médicaments et dispositifs médicaux essentiels soient disponibles à tout moment pour les citoyens et que les nouveaux médicaments répondant à des situations d'urgence puissent être approuvés plus rapidement".
"L'Agence européenne des médicaments est un régulateur de renommée mondiale qui a été à l'avant-garde des travaux de l'UE visant à faire en sorte que des vaccins et des traitements sûrs et efficaces puissent atteindre nos citoyens pendant la pandémie de Covid-19", s'est-elle félicitée.
Grâce à son mandat renforcé, l'EMA peut faciliter une réaction coordonnée au niveau de l'UE en ce qui concerne les crises sanitaires et ce, en matière notamment de surveillance et d’atténuation du risque de pénurie de médicaments et de dispositifs médicaux critiques, de formulation d'avis scientifiques sur l’efficacité et la sécurité de médicaments, ainsi que pour ce qui est de la coordination d'essais cliniques.
Par ailleurs, le règlement révisant le mandat de l’EMA met officiellement en place le groupe de pilotage sur les pénuries de médicaments et de dispositifs médicaux dans l'UE et la task-force pour les situations d'urgence.
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