Covid-19: le Brésil lance la commercialisation des "autotests"

L’Agence a souligné que la mesure concerne les tests dits antigéniques et ne s'applique pas aux tests RT-PCR, notant que le ministère inclura de nouvelles directives sur les produits dans une mise à jour du plan national de tests.

Ainsi, chaque entreprise intéressée par la commercialisation de ses produits doit faire une demande d'enregistrement auprès du régulateur sanitaire, qui analysera chaque demande. L'Anvisa a indiqué qu'elle s'attend à ce que les premiers produits soient homologués en février.

Selon la presse locale, un résultat positif de ces appareils ne sera pas considéré comme un cas confirmé de Covid-19. Les résultats de l'autotest ne seront pas non plus valables pour les voyages ou comme certificat médical.

Selon les directeurs de l'Anvisa, les entreprises sont invitées à développer des stratégies permettant que les usagers des autotests rapportent les résultats via un système en ligne.

"Dès le résultat positif, l’utilisateur est appelé à solliciter une unité de soins pour qu'un professionnel de la santé confirme le diagnostic, la notification et les directives pertinentes", explique le site d’information G1, qui cite des sources au ministère de la Santé.
Les autotests sont déjà utilisés dans des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et les États-Unis.

L’autorisation de la commercialisation des autotests a été demandée par le ministre de la Santé, Marcelo Queiroga au vu de l'explosion du nombre de cas en raison de la propagation du variant omicron.

Dans leurs recommandations, les directeurs de l’Anvisa ont critiqué l'absence de politique publique du ministère de la Santé pour un large dépistage de la population. Les administrateurs ont également souligné l'absence de réglementation sur l'utilisation de l'autotest, malgré le fait qu'il ait été recommandé auparavant.

Des spécialistes extérieurs à l'agence ont également critiqué le ministère et exigé, entre autres, que les tests soient distribués gratuitement, que les résultats soient intégrés dans les bilans officiels et que les tests soient étendus à tout le pays.

Dans une interview accordée à GloboNews, Carlos Eduardo Gouvêa, président de la Chambre brésilienne de diagnostic en laboratoire, a défendu la création d'une plateforme commune où tous les acheteurs de tests rapportent volontairement leurs résultats.

L'autotest est similaire au test rapide ou express, mais peut être effectué à la maison. Le kit est livré avec un appareil de test, un bouchon d'extraction, un filtre et l'écouvillon utilisé pour le prélèvement nasal.

Le "test antigénique" est capable d'identifier l'antigène viral, qui est une structure du virus qui amène le corps à produire une réponse immunitaire à travers les anticorps.